Rasa Ajaib / Konsentrat Rasa
Tantangan Pengadilan terhadap Organisasi Masyarakat Sipil (OMS)
Sep
10 Desember 2021
Tak lama setelah banyak perusahaan vape mengeluarkan MDO (Marketing Denial Orders), beberapa perusahaan yang lebih besar memutuskan untuk menuntut FDA. Sementara beberapa perusahaan dipindahkan kembali ke fase tinjauan ilmiah untuk menghindari pertarungan hukum, FDA memutuskan untuk melawan beberapa kasus di pengadilan.
Khususnya, salah satu perusahaan yang diputuskan untuk dilawan oleh FDA adalah Triton. Alasan utama kasus mereka menjadi perhatian adalah karena FDA memutuskan untuk membawa kasus ini ke pengadilan, dan pengadilan memenangkan banding Triton. Hasilnya, Triton mendapatkan penangguhan.
Penangguhan adalah tindakan yang akan menangguhkan proses yang terkait dengan kasus di pengadilan. Dalam kasus Triton, penangguhan akan memungkinkan mereka untuk terus menjual produk PMTA hingga FDA selesai meninjau kembali aplikasi PMTA mereka.
Kemudian, setelah Triton diberikan penangguhan, Breeze ditolak. Jadi Breeze berhasil mengajukan permohonan ke Mahkamah Agung, meminta mereka untuk diberikan penangguhan juga. FDA telah mengajukan keberatan mereka, dan Breeze telah mengajukan tanggapan terhadap pernyataan FDA. Namun, Mahkamah Agung belum menanggapi permintaan Breeze.
Selain kasus-kasus yang tertunda, kelompok anti-vape juga mulai tidak sabar dengan FDA. Kelompok-kelompok ini khawatir bahwa FDA terlalu lama untuk mencapai keputusan pada perusahaan vape terbesar, yang seharusnya mendapat prioritas dalam proses PMTA. Ketika keputusan ini diumumkan, banyak perusahaan vaping yang kecewa karena perusahaan yang lebih kecil dan kurang stabil secara finansial akan sangat dirugikan ketika masa tenggang untuk produk PMTA berakhir. Namun, sebagian besar perusahaan yang lebih kecil hanya menerima MDO. Perusahaan yang lebih besar di sisi lain, masih menunggu keputusan tentang PMTA mereka.
Kelompok anti-vaping melihat FDA dengan sengaja memperlambat proses peninjauan untuk memberikan lebih banyak waktu bagi perusahaan-perusahaan besar ini untuk tetap berada di pasar. Selain itu, ini semua adalah perusahaan-perusahaan besar yang memiliki pangsa pasar yang signifikan di Amerika Serikat. Dalam sudut pandang kelompok anti-vaping, FDA telah melakukan sangat sedikit untuk meninjau sebagian besar pasar vape. Akibatnya, mereka telah mengajukan permintaan agar FDA lebih transparan dengan proses peninjauan PMTA mereka.
Masih banyak perusahaan besar dan kelompok advokasi yang memperjuangkan hasil keputusan PMTA. Meskipun hal ini dapat memengaruhi perusahaan vaping yang lebih kecil dan apa yang diizinkan di masa depan, tidak banyak yang dapat dilakukan oleh perusahaan kecil dan konsumen selain menunggu, mengikuti, dan terlibat secara politis dengan cara-cara yang kami bisa.
Referensi:
https://twitter.com/VaporAmerican/status/1453033522898345986
Kelompok-kelompok Kesehatan Menuntut Pembaruan PMTA Secara Berkala
https://www.supremecourt.gov/search.aspx?filename=/docket/docketfiles/html/public/21a176.html
Tinggalkan komentar
Komentar akan disetujui sebelum ditampilkan.
Nama *
Email *
Komentar *
[ad_2]
Tautan sumber