MDOへの法廷での挑戦

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冷酷な蒸気によって

2021年12月10日

多くのVAPE企業がMDO（販売拒否命令）を出された直後、一部の大企業はFDAを訴えることにした。いくつかの企業は法廷闘争を避けるために科学的審査の段階に戻されたが、FDAはいくつかのケースに対して法廷で反撃することを決定した。.

注目すべきは、FDAが反撃を決めた企業のひとつがトリトン社だったことだ。彼らのケースが注目された主な理由は、FDAが裁判を起こすことを決定し、裁判所がトリトンの訴えを支持したことである。その結果、トリトンは停止を認められた。.

ステイとは、裁判に関する手続きを一時停止する措置のことである。トリトンの場合、FDAがPMTA申請の再審査を終えるまでPMTA製品の販売を続けることができる。.

そして、トリトンにステイが認められた後、ブリーズはステイを拒否された。そこで、ブリーズは最高裁になんとか要請書を提出し、同様に停止を認めてもらうよう求めた。FDAは反対意見を提出し、ブリーズはFDAの声明に対する反論を提出した。しかし、最高裁はまだブリーズの要求に回答していない。.

係争に加え、反VAPE団体もFDAに焦り始めている。これらの団体は、FDAがPMTAプロセスで優先されるはずだった最大手のVAPE企業に対する判決にあまりにも時間がかかりすぎていることを懸念している。この決定が発表されたとき、多くのVAPE企業は動揺した。PMTA製品の猶予期間が切れたとき、財務的に安定していない中小企業は特に打撃を受けることになるからだ。しかし、中小企業のほとんどはMDOを受け取っただけだった。一方、大企業はまだPMTAの判決を待っている。.

反VAPEグループは、FDAがこれらの大企業に市場にとどまる時間を与えるために、意図的に審査プロセスを引き延ばしていると見ている。さらに、これらはすべて、米国の市場シェアのかなりの部分を含む大企業である。VAPE反対派から見れば、FDAはVAPE市場の大部分をほとんど審査していない。その結果、彼らはFDAがPMTAの審査プロセスをより透明化するよう要望書を提出した。.

PMTAの決定の結果については、まだ多くの大企業や支持団体が争っている。中小VAPE企業や将来的に許可されるものに影響を与えるかもしれませんが、中小企業や消費者ができることは、待機し、維持し、私たちができる方法で政治的に関与する以外に多くはありません。 .

参考文献:

https://twitter.com/VaporAmerican/status/1453033522898345986

健康団体がPMTAの定期的な更新を要求

https://www.supremecourt.gov/search.aspx?filename=/docket/docketfiles/html/public/21a176.html

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