La FDA inizia a emettere ordini di negazione del marketing

[ad_1]

di Ruthless Vapor

10 settembre 2021

A circa un anno dalla scadenza del PMTA, l'FDA ha terminato la revisione di molti dei PMTA presentati. Un comunicato stampa dell'FDA evidenzia i progressi compiuti, che hanno portato a MDO (Marketing Denial Orders) per oltre 946.000 prodotti.

Il motivo per cui sono state respinte è che le domande “non hanno prove sufficienti di avere un beneficio per i fumatori adulti sufficiente a superare la minaccia per la salute pubblica rappresentata dai livelli allarmanti e ben documentati di utilizzo di tali prodotti da parte dei giovani”.”

Un'altra citazione dal comunicato stampa della FDA afferma: “È importante sapere che i prodotti del tabacco aromatizzati sono molto attraenti per i giovani. Pertanto, la valutazione dell'impatto dell'uso potenziale o effettivo da parte dei giovani è un fattore critico nel determinare se lo standard di legge per la commercializzazione è soddisfatto“.“

Sembra che la FDA sia contraria all'approvazione di prodotti aromatizzati in generale.

Al momento della stesura di questo articolo, 104 PMTA sono state completate e si sono concluse senza l'autorizzazione a vendere i prodotti. L'FDA può concedere proroghe caso per caso per i prodotti. Tuttavia, non sono state annunciate pubblicamente proroghe.

Non è stato detto molto sullo stato delle aziende che sono in attesa della decisione sulle loro domande di PMTA. Nel migliore dei casi, il comunicato stampa menziona che i prodotti senza domanda PMTA e i prodotti con MDO avranno una priorità di applicazione più elevata rispetto ai prodotti con domanda PMTA in corso di revisione.

Alcune aziende, tra cui spicca Puff Bar, hanno cercato di evitare le restrizioni del PMTA producendo liquidi elettronici con nicotina sintetica. Tradizionalmente, la nicotina sintetica non veniva utilizzata perché era più costosa ed è fondamentalmente la stessa cosa della nicotina estratta naturalmente.

La FDA, che regolamenta i prodotti del tabacco, definisce i prodotti del tabacco come “qualsiasi prodotto fatto o derivato dal tabacco destinato al consumo umano, compreso qualsiasi componente, parte o accessorio di un prodotto del tabacco”. Poiché non sono state coinvolte piante di tabacco, tecnicamente non rientrano nelle regole della PMTA (per ora).

Riferimenti:

L'FDA compie progressi significativi nell'esame delle richieste di salute pubblica basate sulla scienza, intervenendo su oltre 90% di più di 6,5 milioni di nuovi prodotti del tabacco ‘considerati’ presentati all'FDA

Puff Bar sfida il giro di vite della FDA sulle sigarette elettroniche fruttate abbandonando il tabacco

Glossario CTP | FDA

Ordini di commercializzazione dei prodotti del tabacco | FDA

lascia un commento

I commenti saranno approvati prima di presentarsi.

Nome *

E-mail *

Commento *