Concentrati di sapore/sapore magico
MDO e Stay rilasciato a Juul Labs
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01 luglio 2022
Dopo quasi due anni di attesa, il famigerato dispositivo pod di Juul Lab ha ricevuto un MDO (Marketing Denial Order) e gli è stato detto di ritirare immediatamente i propri prodotti dal mercato. Meno di un giorno dopo che la FDA ha annunciato l'MDO, Juul ha presentato una petizione alla Corte d'Appello del Columbia Circuit per una sospensione. Un soggiorno consentirebbe a Juul di vendere i propri prodotti mentre contesta la decisione della FDA in tribunale. La sospensione è stata concessa e ora inizia la battaglia giudiziaria di Juul con la FDA.
Oltre 30 aziende di svapo più piccole stanno già contestando i loro MDO in tribunale. La maggior parte delle aziende afferma che le loro domande non sono state adeguatamente esaminate, poiché la FDA ha respinto la maggior parte delle domande in una serie di rifiuti di massa. Alcuni affermano che la FDA ha rifiutato la loro domanda per i requisiti che sono stati chiariti solo dopo che la scadenza del PMTA era scaduta.
Il caso di Juul è allo stesso tempo simile e diverso. Il motivo principale dichiarato per le loro smentite era "dati insufficienti e contrastanti - inclusi quelli relativi alla genotossicità e alla lisciviazione di sostanze chimiche potenzialmente dannose dai pod di e-liquid proprietari dell'azienda - che non sono stati adeguatamente affrontati e hanno precluso alla FDA il completamento di una valutazione completa del rischio tossicologico del prodotti nominati nelle applicazioni dell'azienda. Juul afferma che c'erano 6.000 pagine di dati riguardanti gli aerosol finali inalati dagli utenti che sono stati ignorati.
Inoltre, Juul afferma che a nessun altro rivale è stata negata la domanda per ragioni simili. Mentre molte aziende di vaporizzatori sono state respinte per mancanza di prove, il motivo principale per cui Juul sta facendo tale affermazione è probabilmente dovuto all'NJOY Ace. L'NJOY Ace è un altro vaporizzatore aromatizzato al tabacco basato su capsule che è stato approvato solo di recente. Gli unici aromi che Juul ha presentato per l'approvazione del PMTA erano i suoi aromi Virginia Tobacco e Menthol, il che rende la somiglianza ancora più forte.
Infine, Juul afferma che uno "sfondo di immensa pressione politica" ha influenzato la decisione della FDA. Juul è di gran lunga l'azienda di svapo più conosciuta e controversa. Era comunemente visto come lo svapo preferito dai liceali, rendendolo l'obiettivo dei sostenitori dell'anti-svapo.
La FDA ha tempo fino al 7 luglio per rispondere al caso di Juul. Juul ha tempo fino al 12 luglio per rispondere alla risposta della FDA. Fino a quando il caso non sarà risolto, il soggiorno significa che i baccelli di Juul saranno disponibili.
Riferimenti:
La FDA nega l'autorizzazione alla commercializzazione dei prodotti JUUL
Juul ottiene un soggiorno temporaneo, può vendere prodotti per ora - Vaping360
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