Logic の Menthol Vape ペンが MDO を受け取る

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冷酷な蒸気によって

2022 年 10 月 31 日

多くのマーケティング拒否命令 (MDO) が電子タバコ製品に対して既に発行されています。しかし、多数のメンソール vapes が FDA の決定を待っている状態になっています。メンソールタバコ製品の禁止に関する継続的な話により、メンソールvapesは珍しい場所にありました.しかし、FDA は最終的にメンソール電子たばこに決定を下したようです。ロジックのメンソール風味のvapingデバイスはMDOを受けており、米国では合法ではありません

メンソールたばこ製品の禁止は簡単に聞こえます。メンソールたばこ製品の禁止は、製品の種類に関係なく、すべてのメンソールたばこ製品を禁止するように聞こえます.それは起こったことではありません。メンソール可燃性たばこ、Menthol King たばこは、PMTA の承認を得ており、合法的に販売できます。一方、Logic のメンソール vape デバイスは、他の多くの vape と同じ拒絶を受けています。

ロジックの却下されたメンソールアーク ペンはどのようなものでしたか?

MDO を受け取った Logic 製品は、Logic Pro Menthol e-Liquid Package と Logic Power Menthol e-Liquid Package です。どちらのデバイスも、たばこ風味のパッケージの承認を受けたカートリッジ スタイルのデバイスです。 

Logic Pro と Logic Power を却下した FDA の理由は次のとおりです。 

「アプリケーション内で提供された証拠は、これらのメンソール風味の電子タバコが、成人喫煙者の間でタバコ風味の電子タバコと比較して、完全な切り替えまたは大幅なタバコ使用の削減を促進するのにより効果的であることを示していません。」

基本的に、Logic Pro と Logic Power は、ほぼすべての電子タバコが拒否されたのと同じ理由で拒否されました。 FDA は、Logic のアプリケーションが電子タバコが若者を脅かす以上に成人喫煙者に利益をもたらすことを証明したとは信じていませんでした。 

FDA は、Logic Pro と Logic Power よりも多くの Logic の申請を却下したことをほのめかしました。彼らのプレス発表で述べられているように: 

「Logic, LLC が本日受け取った MDO レターは、上記の 2 つの製品に限定されるものではありません。一般に、FDA は、機密の商業情報の潜在的な開示を避けるために、申請者が販売している製品のみを公に指定します。」

上記の引用は、公開されていない MDO を受け取った追加の製品があることを示唆しています。 

ロジックには、電子タバコが害よりも利益をもたらすことができることを示すデータを提供できると感じた場合、PMTA アプリケーションを再提出するオプションがあります。ただし、承認の可能性が低く、PMTA を提出するコストが高いことを考えると、Logic がその道をたどる可能性は低いです。 

メンソール電子タバコに反対することがなぜ大きな問題なのですか?

FDAは断固として電子タバコに反対する姿勢をとっています。メンソール ベープを拒否しながらメンソール タバコを販売することは、フレーバー付きのタバコ製品に関心があることを示唆しています。これは、メンソールたばこが将来的に利用可能になることを意味します。しかし、メンソールアークは禁止されており、合法的なメンソールアークには選択肢がありません。ニコチンなしのメンソールアーク製品への期待も低い.一般に、FDA は、ニコチンとリキッドを市場に出すことができないと見なしています。 FDA は、ユーザーが独自のニコチンを vaping デバイスに追加するための抜け穴を残したくありません。

法的なメンソールアークのオプションがないにもかかわらず、多くの闇市場のアークは、危険で使い捨てのメンソールアークペンのオプションをユーザーに提供し続けています。

問題は、人々がニコチンとメンソールのフレーバーを求め続けることです.彼らにとって唯一の選択肢は、可燃性のタバコと危険な闇市場のメンソール蒸気を吸う使い捨てペンです。闇市場の電子タバコは、一般的に質が疑わしいものです。安全基準を守らないと、vaping デバイスと液体の両方が危険になる可能性があります。さらに、安価な使い捨てアークは、闇市場で最も人気のあるタイプのアークです。使い捨てのvapeは、他のタイプのvapingデバイスと比較して、はるかに問題のある廃棄物を生み出します.

現在のところ、FDA が承認した唯一の e リキッドはタバコ風味です。たばこは、非喫煙者の若者にとって魅力的であると FDA が考えていない唯一のフレーバーです。しかし、まだ多くのフレーバーと企業が FDA の判決に対する法廷闘争に巻き込まれています。悲しいことに、電子タバコに対する FDA の歴史と世論を考えると、合法的なメンソール電子タバコ製品が非常に長い間販売される可能性は低いでしょう。

参考文献: 

FDAはLogicのメンソール電子タバコ製品が公衆衛生基準を満たしていないと判断し、マーケティングを拒否

FDA がロジック メンソール ベースの電子たばこの販売拒否命令を発行 

FDA がメンソール ベイプの最初のマーケティング拒否を発行 – Vaping360



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