Vuse 멘톨 리필 마케팅 거부됨

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무자비한 증기

2023년 2월 06일

PMTA(시판 전 담배 신청) 게이트웨이를 통해 FDA(식품의약국)의 승인을 받은 최초의 베이프 기기 중 두 대가 멘톨 향 리필이 거부되었습니다. Vuse 바이브와 Vuse 시로 기기 모두 리필이 거부되었습니다. 두 디바이스의 담배 맛 포드는 모두 FDA의 승인을 받았습니다.

FDA는 모든 담배 제품에 멘톨 사용을 금지할 계획으로 인해 멘톨 향이 첨가된 베이프에 대한 결정을 한동안 미뤄왔습니다. 이번 결정은 FDA가 가향을 첨가한 베이핑 제품에 대해 공식적으로 거부 사유로 판단한 첫 번째 사례입니다. 다른 많은 가향 제품이 시판 허가가 거부되었지만, 해당 베이프 제품은 엄밀히 말해 가향 때문에 거부된 것이 아닙니다. 해당 제품들은 성인 흡연자에 대한 이점이 청소년 흡연자에게 미치는 해보다 크다는 것을 입증할 충분한 증거를 제출하지 못했기 때문에 신청이 거부되었습니다. 

멘톨 제품에 대한 공식적인 금지 조치는 통과되지 않았으며 제안만 되어 있습니다. 멘톨은 대부분의 향이 금지되었음에도 불구하고 역사적으로 담배에 허용되었던 향입니다. 멘톨의 역사, 흑인 담배 사용자들의 선호도, 멘톨 베이프에 대한 FDA의 방향에 대한 소식이 없는 상황에서 멘톨 포드에 대한 거부는 주목할 만한 소식입니다. 또한 FDA는 항상 전자 액상을 가향 액상, 담배 향, 멘톨 향으로 명확히 구분하는 표현을 사용해 왔습니다.

그러나 다음 성명을 통해 FDA는 향후 멘톨 향이 첨가된 모든 액상형 전자담배를 거부할 가능성이 높다는 점을 분명히 했습니다. 

“기존 증거에 따르면 멘톨 가향 전자담배를 포함한 비담배 가향 전자담배는 청소년의 매력, 섭취 및 사용과 관련하여 알려진 상당한 위험이 있습니다.” 반면, 데이터에 따르면 담배 가향 전자담배는 청소년에게 동일한 매력을 주지 않으므로 동일한 수준의 위험을 초래하지 않습니다."

일반적으로 현재 FDA 행정부는 베이프를 반대하는 입장입니다. Vuses의 멘톨 베이프 리필이 거부되고 관련 보도 자료에서 언급된 내용을 고려할 때, 멘톨 베이프 맛이 승인될 가능성은 낮습니다. 현재로서는 합법적인 베이프를 위한 가장 가능성 있는 경로는 베이프 회사와 FDA 간의 법정 다툼 중 하나입니다. 

참조: 

FDA, 공중 보건 기준을 충족하지 못한다는 결정에 따라 두 가지 Vuse 멘톨 전자 담배 제품의 시판을 거부합니다. 

FDA, 멘톨 담배 금지 규정 제안 - NCI 



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