[ad_1]
6 Februari 2023
Dua dari perangkat vape tertua yang disetujui oleh FDA (Food and Drug Administration) melalui jalur PMTA (Pre-Market Tobacco Application) telah ditolak pengisian ulang rasa mentolnya. Baik perangkat Vuse Vibe maupun Vuse Ciro telah ditolak pengisian ulangnya. Pod rasa tembakau dari kedua perangkat tersebut telah disetujui oleh FDA.
FDA telah menunda pengambilan keputusan terkait produk vape beraroma mentol untuk sementara waktu, kemungkinan karena rencana untuk memberlakukan larangan mentol pada semua produk tembakau. Keputusan ini akan menjadi kali pertama FDA secara resmi mengeluarkan penilaian terhadap produk vape beraroma sebagai alasan penolakan. Meskipun banyak produk beraroma lain ditolak dalam proses persetujuan pasar, produk vape tersebut secara teknis tidak ditolak karena aromanya. Mereka ditolak karena permohonan mereka gagal menyediakan bukti yang cukup untuk membuktikan bahwa manfaatnya bagi perokok dewasa melebihi bahaya yang ditimbulkannya bagi pengguna vape remaja.
Larangan resmi terhadap produk mentol belum disahkan, hanya diusulkan. Mentol adalah rasa yang secara historis diizinkan dalam rokok, meskipun sebagian besar rasa lainnya dilarang. Mengingat sejarah mentol, preferensi di kalangan pengguna tembakau kulit hitam, dan kurangnya informasi mengenai arah yang akan diambil FDA terhadap vape mentol, penolakan terhadap pod mentol merupakan berita yang menonjol. Selain itu, FDA selalu menggunakan bahasa yang jelas menunjukkan bahwa mereka menganggap e-liquid sebagai vape beraroma, beraroma tembakau, dan beraroma mentol.
Namun, pernyataan berikut ini menunjukkan bahwa FDA kemungkinan besar akan menolak semua produk vape beraroma mentol di masa depan.
“Bukti yang ada menunjukkan bahwa rokok elektronik tanpa rasa tembakau, termasuk rokok elektronik beraroma mentol, memiliki risiko yang diketahui dan signifikan terkait daya tarik, adopsi, dan penggunaan di kalangan remaja; sebaliknya, data menunjukkan bahwa rokok elektronik beraroma tembakau tidak memiliki daya tarik yang sama bagi remaja dan oleh karena itu tidak menimbulkan risiko yang sama tingkatnya.”
Secara umum, administrasi FDA saat ini cenderung menentang vape. Dengan penolakan terhadap isi ulang vape mentol Vuses dan pernyataan yang dibuat dalam siaran pers terkait, kemungkinan besar tidak akan ada rasa vape mentol yang mendapatkan persetujuan. Untuk saat ini, jalur paling mungkin untuk vape yang legal adalah melalui salah satu dari banyak persidangan antara perusahaan vape dan FDA.
Referensi:
FDA mengusulkan peraturan yang melarang rokok mentol – NCI
Tinggalkan komentar
Komentar akan disetujui sebelum ditampilkan.
Nama *
Email *
Komentar *
[ad_2]Tautan sumber

