Волшебный вкус/ Ароматические концентраты
МДО и приостановление деятельности компании Juul Labs
Сен
01 июля 2022 г.
После почти двух лет ожидания печально известное устройство Juul Lab получило приказ MDO (Marketing Denial Order), согласно которому компания должна была немедленно изъять свою продукцию с рынка. Менее чем через день после того, как FDA объявило о MDO, Juul обратилась в Окружной апелляционный суд Колумбии с просьбой о приостановке. Отсрочка позволила бы Juul продавать свою продукцию, пока они оспаривают решение FDA в суде. Ходатайство было удовлетворено, и теперь начинается судебная битва Juul с FDA.
Более 30 небольших вейп-компаний уже оспаривают свои MDO в суде. Большинство компаний утверждают, что их заявки не были рассмотрены должным образом, поскольку FDA отклонило большинство заявок в ходе массовой серии отказов. Некоторые утверждают, что FDA отклонило их заявку из-за требований, которые были уточнены только после истечения срока подачи PMTA.
Случай с Juul одновременно и похож, и отличается. Основной причиной отказа послужили "недостаточные и противоречивые данные - в том числе о генотоксичности и потенциально вредных химических веществах, вытекающих из запатентованных капсул с электронной жидкостью компании, - которые не были должным образом рассмотрены и не позволили FDA завершить полную токсикологическую оценку рисков для продуктов, указанных в заявках компании". Juul утверждает, что 6 000 страниц данных о конечных аэрозолях, вдыхаемых пользователями, были проигнорированы.
Кроме того, Juul утверждает, что ни одному конкуренту не было отказано в заявке по аналогичным причинам. Хотя многие вейп-компании были отклонены из-за отсутствия доказательств, основная причина, по которой Juul делает это заявление, скорее всего, связана с NJOY Ace. NJOY Ace - это еще один вейп на основе капсул с табачным вкусом, который был одобрен совсем недавно. Единственные ароматы, которые Juul представила на утверждение PMTA, были ароматы Virginia Tobacco и Menthol, что делает сходство еще более сильным.
Наконец, Juul утверждает, что на решение FDA повлиял "фон огромного политического давления". Juul - самая известная и неоднозначная компания по производству вейпов. Ее часто считали вейпом, который предпочитают старшеклассники, что сделало ее мишенью для сторонников борьбы с вейпингом.
У FDA есть время до 7 июля, чтобы ответить на дело Juul. У Juul есть время до 12 июля, чтобы ответить на ответ FDA. Пока дело не будет урегулировано, приостановка означает, что капсулы Juul будут доступны.
Использованная литература:
FDA отказывает в разрешении на продажу продукции JUUL
Juul получила временную отсрочку, и пока может продавать продукцию - Vaping360
Оставить комментарий
Комментарии будут одобрены до появления.
Имя *
Эл. адрес *
Комментарий *
[ad_2]Исходная ссылка